Los medicamentos han revolucionado el mundo de la medicina, de tal forma que día a día se logran controlar y vencer enfermedades que antes costaban muchas vidas y la calidad de vida de los enfermos mejora notablemente cuando puede controlarse el dolor y otros síntomas que imposibilitan el desarrollo de una vida normal.
Y a pesar de que todos hemos necesitado de algún medicamento alguna vez, desconocemos el proceso mediante el cuál se han elaborado los más o menos 7,000 medicamentos que existen en el mercado en 19,000 presentaciones diferentes, dato que revela el Centro de Manejo y Control del dolor (CEMACOD).
Para que un medicamento sea incorporado al mercado, existe un largo y cuidadoso proceso de investigación y desarrollo para garantizar opciones terapéuticas que no sólo curen o controlen ciertos padecimientos, sino que mantengan o incrementen el bienestar y la calidad de vida de los enfermos.
El camino, como lo manifiesta el Grupo Roche_Syntex, requiere de aproximadamente 900 millones de dólares de inversión y toma entre 10 a 15 años de trabajo científico, que sigue los siguientes pasos:
- Durante la fase inicial, se eligen una o dos moléculas, cuyo comportamiento se analiza en varias etapas.
- La primera, es la experimentación con animales, se analizan los efectos en los diferentes órganos del cuerpo, niveles de toxicidad, datos de farcacinética o sea el camino que siguen dentro del cuerpo y de farmacodinamia o los mecanismos de acción del medicamento. Este proceso lleva alrededor de 3 años.
- La segunda, una vez confirmado el efecto y seguridad del medicamento, es la prueba en grupos pequeños de 50 a 100 personas sanas que se ofrecen como voluntarios. Esta fase, que dura 2 años en promedio, permite identificar la seguridad y establecer los rangos de dosis que deben ser administradas.
- Una tercera etapa de investigación, que dura otros 2 años, se realiza en un grupo de entre 200 y 400 enfermos hospitalizados, con un padecimiento bien diferenciado. En ésta se evalúa la efectividad y las estrategias de dosificación.
- Posteriormente se pasa a la prueba con miles de pacientes y se registra, la seguridad, la eficacia, la dosificación ideal por edad y peso y las reacciones adversas e interacciones con otros medicamentos..
- Una vez terminado este proceso, se procede a la revisión, registro ante las autoridades competentes de la Organización Mundial de la Salud, la Food and Drug Administration (FDA) y en el caso de México ante la Secretaría de Salud.
- Pero aunque después de todo esto empieza el proceso de comercialización, el medicamento sigue sometido a un programa de Farmacovigilancia permanente.
Los programas de farmacovigilancia permanente se establecen porque, ningún organismo reacciona igual a diferentes sustancias, en ello tiene que ver la edad, el lugar en dónde se vive, el sexo, el peso y las características específicas de cada persona: enfermedades, alergias, consumo o uso de otros medicamentos, etc.
Es por ello, que aunque muchos medicamentos se adquieren libremente en las farmacias y otros tienen un costo muy elevado, la automedicación, puede resultar peligrosa y con mayor costo, por lo que siempre es mejor que:
- Se administren bajo el control del médico.
- Que sean los medicamentos adecuados para atacar el padecimiento que se tiene (muchos síntomas de varias enfermedades son similares).
- Que se cumpla con el tratamiento completo establecido.
- Que ante cualquier manifestación de molestia al ingerirlos o usarlos, se le comunique de inmediato al médico, para evitar complicaciones que pueden ser muy graves.
- Que se comunique la médico si se es alérgico a alguna sustancia y cuáles son los demás medicamentos que se están tomando en ese momento.
- Que los medicamentos sean de laboratorios reconocidos y aprobados por las Instancias de Salud nacionales e internacionales correspondientes.