De acuerdo con los resultados de un estudio clínico, como adyuvante a la terapia estándar en cáncer de mama primario se asocia tanto con la reducción del recambio óseo como a la protección de metástasis ósea. Los resultados, presentados en la V Conferencia Europea de Cáncer de Mama, demuestran que las mujeres que son tratadas por dos años reducen significativamente la probabilidad de desarrollar metástasis ósea dentro de los cinco años posteriores a la cirugía.
La investigación actual indica que medir la respuesta de recambio óseo por uno o dos años después del diagnóstico puede predecir de manera más acertada la incidencia de metástasis ósea, mientras que la hipótesis de “semilla y tierra” (utilizada para determinar la susceptibilidad de los órganos a metástasis por un tumor) hubiera sugerido que el recambio óseo en el momento del diagnóstico pudiera predecir metástasis ósea.
“Lo que es esperanzador de este estudio es que demuestra una relación entre la habilidad del clodronato de inducir una respuesta (reducción) en el recambio óseo un año después del diagnóstico y su efecto al reducir la incidencia de metástasis ósea", afirmó el Dr. Eugene McCloskey del Centro Metabólico del Hueso en la Universidad de Sheffield.
En este estudio doble ciego, 1069 mujeres fueron asignadas de manera aleatoria para recibir ya fuera placebo o clodronato oral; mediciones bioquímicas estuvieron disponibles para un subgrupo de 555 mujeres.
Al comienzo del estudio, la respuesta de recambio óseo, evaluada con PINP sérico (Propéptido de extensión amino terminal tipo I PINP, fue idéntica para en los dos grupos de tratamiento, las mujeres posmenopáusicas tenían una mediana ligeramente mayor que las mujeres premenopáusicas (37.0 vs. 34.5 microgramos por litro). Durante los dos años de terapia, las mujeres que fueron tratadas con un medicamento mostraron una disminución en el recambio óseo y los valores PINP de 26 por ciento, mientras el grupo placebo tuvo un incremento en la media del 5 por ciento .
Durante las mediciones basales, los valores PINP fueron idénticos en las 49 mujeres que posteriormente desarrollaron metástasis ósea y las 499 mujeres que permanecieron libres de metástasis. Sin embargo, en un año los valores PINP fueron significativamente altos para aquellas mujeres que posteriormente desarrollaron metástasis frente a aquellas que permanecieron libres de metástasis (40 vs. 30 microgramos por litro respectivamente). Los cambios en los niveles PINP entre la basal y un año fueron usados para clasificar a los pacientes como sensibles (> disminución del 20 por ciento en los niveles PINP), estables o progresivos (> incremento del 20 por ciento en los niveles PINP).
Las mujeres que estuvieron bajo terapia alcanzaron una respuesta significativamente mayor (disminución del recambio óseo) que el grupo placebo); además que el número de mujeres con progresión (incremento en el recambio óseo) fue significativamente menor .