Se aprueba vacuna contra cáncer cervicouterino

Una importante compañía farmacéutica anunció hoy que su vacuna tetravalente recombinante contra el Virus del Papiloma Humano (tipos 6, 11, 16 y 18) se aprobó en México para la prevención del cáncer cervicouterino y para las lesiones precancerosas causadas por los tipos 16 y 18 del VPH, responsables de aproximadamente el 70% de los casos del cáncer cervicouterino. Asimismo, se aprobó el uso de la vacuna contra el VPH para la prevención de lesiones precancerosas vaginales, verrugas genitales y displasia vaginal de bajo grado que se asocian con los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH.

México es el primer país del mundo en aprobar la vacuna contra el VPH . La solicitud de aprobación para la vacuna en Estados Unidos se encuentra en proceso de revisión ante la FDA; y también está en revisión de la Unión Europea y países como Argentina, Australia, Brasil, Nueva Zelanda, Singapur y Taiwán.

“Los datos que respaldan la aprobación de la vacuna contra el VPH son extraordinarios”. La vacuna contra el VPH de MSD ha demostrado brindar protección contra los objetivos principales más significativos de los estudios clínicos - las NIC 2/3 (neoplasias intraepiteliales cervicales), que son las precursoras inmediatas del cáncer cervical invasivo – y los cuales la Organización Mundial de la Salud ha recomendado como los objetivos principales más apropiados en los estudios” , comentó el Dr. Abiel Mascareñas, Presidente Fundador de la Asociación Mexicana de Vacunología.

“La aprobación de la vacuna contra el VPH marca un paso importante de una nueva era para ayudar a erradicar el cáncer cervicouterino y otras enfermedades causadas por los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH. El uso de la vacuna contra el VPH junto con las citologías vaginales (Papanicolau) tienen la posibilidad de reducir en gran medida la carga que el cáncer cervicouterino representa en México ahora y en nuestras generaciones futuras”, agregó el Dr. Mascareñas.

Los datos trascendentales de la Fase III de los estudios FUTURE I y FUTURE II de la vacuna contra el VPH de MSD fueron presentados en el año 2005. En el análisis primario del estudio FUTURE II, la vacuna contra el VPH de MSD previno el 100% de la NIC (neoplasia intraepitelial cervical) 2/3 y el AIS (adenocarcinoma in situ) causado por los tipos 16 y 18 del VPH. En el análisis primario del FUTURE I, la vacuna contra el VPH previno el 100% de la NIC (todos los grados) y las lesiones genitales externas causadas por los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH.

“La vacuna contra el VPH se ha desarrollado por más de 10 años y ha sido objeto de una rigurosa investigación en más de 25,000 pacientes de 33 países en el mundo,” comentó el Dr. Juan Díaz Salazar, Director Médico del laboratorio en México. “Esta aprobación representa la culminación de un proceso de investigación revolucionario para la vacuna contra el VPH. Nos sentimos muy orgullosos de que las mujeres mexicanas se beneficiarán muy pronto con la primera vacuna a nivel mundial contra el cáncer cervicouterino”, agregó el Dr. Díaz Salazar.

Se espera que la vacuna contra el VPH esté disponible en el mercado en el segundo semestre del 2006.

La prevalencia del cáncer cervicouterino, el Virus del Papiloma Humano (VPH) y las verrugas genitales. En México, el cáncer cervicouterino es el tipo de cáncer más común entre las mujeres. De acuerdo con datos recientes, un promedio de 12 mujeres mueren diariamente debido a este padecimiento. Este tipo de cáncer es además la segunda causa más común de muerte entre las mujeres mexicanas y la causa principal de muerte entre las mujeres de 15 a 49 años de edad.

A nivel mundial, el cáncer cervicouterino es la segunda causa de muerte por cáncer más común; aproximadamente 650 mujeres mueren diariamente y 240,000 anualmente. Cada año se diagnostican 500 mil nuevos casos de cáncer cervicouterino. En todo el mundo, 630 millones de personas (1 de cada 10) han sido infectadas con el VPH, y más del 50% de los hombres y mujeres sexualmente activos contraerán el VPH en algún momento de su vida.

En la mayoría de las personas que adquieren el VPH, éste desaparece espontáneamente. Sin embargo, si no son diagnosticadas y tratadas oportunamente ciertas cepas del VPH pueden producir cáncer cervicouterino. El virus del VPH también está relacionado con las lesiones precancerosas cervicales de bajo grado, que son el resultado de las citologías vaginales anormales y con las verrugas genitales. Se estima que cada año se presentan 32 millones de casos nuevos de verrugas genitales en el mundo. Sin embargo, la mayor parte de la gente que tiene VPH no muestra ningún signo o síntoma.

La vacuna contra el VPH se diseñó para prevenir los tipos 16 y 18 del VPH, los cuales son causantes del 70% de los casos de cáncer cervicouterino; y los tipos 6 y 11 que causan aproximadamente el 90% de las verrugas genitales.