Tratamiento para dejar de fumar

Autoridades de la Secretaría de Salud (SSA) aprobaron la autorización y registro sanitario de un nuevo fármaco para ser introducido al mercado mexicano como tratamiento contra el tabaquismo. Éste es el primer medicamento de prescripción para dejar de fumar lanzado al mercado desde hace casi una década, obteniendo la aprobación de la SSA debido a su potencial de ser un avance terapéutico significativo comparado con las terapias existentes.

En México como en otros países, las autoridades consideran al tabaquismo como la principal causa evitable de discapacidad, enfermedad y muerte prematura. De acuerdo con la Encuesta Nacional de Adicciones del año 2002, en México hay cerca de 16 millones de fumadores activos y aproximadamente ocho millones de personas expuestas involuntariamente al humo de tabaco.

El tabaquismo se asocia a 147 fallecimientos diarios, siendo las principales causas de mortalidad asociadas al consumo de tabaco la enfermedad isquémica del corazón, la enfermedad cerebrovascular, el enfisema, la bronquitis crónica y el cáncer de pulmón.

La autorización que la SSA ha otorgado al medicamento, es simultánea a la que la Comisión Europea otorgó el pasado viernes y se suma a la aprobación que el médicamente recibió por parte de la FDA (por su siglas en inglés) en los Estados Unidos en mayo de este mismo año.

El principio activo en el nuevo medicamento es único porque está específicamente diseñado para unirse al receptor nicotínico, bloqueando la acción de la nicotina a este nivel y disminuyendo la urgencia por consumir el tabaco así como el síndrome de abstinencia.

La aprobación se basó en un programa exhaustivo de estudios clínicos incluyendo cuatro estudios piloto que involucraron a más de 4,000 fumadores de cigarros. Los sujetos en promedio habían fumado unos 21 cigarros al día durante un promedio de aproximadamente 25 años. En dos estudios de diseño idéntico, los pacientes que recibieron un curso de 12 semanas de tratamiento con el medicamento (1 mg dos veces al día) casi cuadriplicaron la probabilidad de dejar el tabaquismo frente a aquellos que recibieron placebo y tuvieron casi el doble de probabilidad de dejar el tabaquismo que aquellos pacientes que recibieron bupropión (150 mg dos veces al día).

Los pacientes reclutados recibieron materiales educativos. Se hizo seguimiento a los pacientes por 40 semanas adicionales sin tratamiento. Después de un año aproximadamente, uno de cada cinco pacientes que habían recibido el curso de 12 semanas con el innovador medicamento permanecieron sin fumar.

Para aquellos pacientes que dejaron el cigarro al final de las 12 semanas, un curso adicional de 12 semanas de tratamiento con el medicamento dio como resultado una mayor probabilidad de éxito a largo plazo en dejar de fumar.

De acuerdo con los especialistas en el tratamiento de enfermedades relacionadas con el tabaquismo, el medicamento ayuda a aquellos que deseen dejar de fumar de dos maneras:
Determinando un nivel de estimulación por dopamina leve a moderado, lo que reduce los síntomas propios del síndrome de abstinencia, e impide que la nicotina se una a los receptores. Como consecuencia, si un paciente que está intentando dejar de fumar vuelve a hacerlo no podrá obtener el mismo efecto de recompensa que normalmente obtenía al fumar.