Pacientes con leucemia combaten la resistencia

Un importante laboratorio dio a conocer los resultados de dos estudios aleatorizados, uno Fase II y otro Fase III. En el primero se demostró que un amplio número de pacientes en fase crónica de Leucemia Mieloide Crónica (LMC) resistentes a Imatinib alcanzaron respuestas citogenéticas y hematológicas en pocos meses y mantuvieron dichas respuestas a lo largo de un año al ser tratadas con Dasatinib. En el segundo se manifestó que dichas respuestas pueden alcanzarse con dosis de 100mg una vez al día y en él se incluyeron a pacientes mexicanos.

El estudio Fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico se llevó a cabo en 23 países y fue diseñado para examinar la eficacia y seguridad de Dasatinib 70mg dos veces al día en pacientes adultos en fase crónica de leucemia mieloide crónica, comparado con una alta dosis de Imatinib 800mg diarios (los pacientes que participaron en el estudio habían sido previamente tratados con Imatinib 600mg al día). Los resultados fueron presentados en la 48 reunión y exposición anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH por sus siglas en inglés).

El análisis de los resultados a 3 meses y posteriormente a 15 meses, demostraron que el número de pacientes que alcanzaron y mantuvieron una respuesta citogenética mayor se incrementó del 36 por ciento a un 53 por ciento con Dasatinib, y del 29 por ciento al 33 por ciento con dosis escaladas de Imatinib.

Mientras que el estudio no fue diseñado para comparar Dasatinib con una dosis alta de tratamientos convencionales, el análisis de los resultados a los 15 meses demostró una diferencia estadísticamente significativa entre Dasatinib y una dosis alta de Imatinib en la supervivencia libre de progresión (el periodo de tiempo durante el cual la leucemia no progresa), respuestas citogenéticas completas y mayores y respuesta molecular mayor.

Por su parte, el estudio Fase III abierto, aleatorio, multicéntrico e internacional se llevó a cabo en 139 centros de investigación y demostró que aquellos pacientes que recibieron Dasatinib 100mg una vez al día alcanzaron respuestas citogenéticas a 6 meses con menos efectos secundarios, mejor seguridad y tolerabilidad que aquellos pacientes que recibieron otros tres esquemas de dosis de Dasatinib, como el de 70 mg dos veces al día aprobado por la Federal Drug Administration (FDA). En este estudio se contó con la participación de 11 pacientes mexicanos, tratados en el Centro Médico La Raza.

Por ello “estos estudios podrían ayudar a responder preguntas importantes acerca del tratamiento a pacientes resistentes de Leucemia Mieloide Crónica y sugieren que los médicos deberían considerar el tratamiento con Dasatinib en pacientes resistentes a dosis menores de los tratamientos convencionales”, dijo Neil Shah, médico y profesor de la división de hematología/oncología de la Universidad de California, San Francisco.

La leucemia mieloide crónica ó leucemia granulocítica crónica es una enfermedad en la cual aumenta la producción de glóbulos blancos en la médula ósea (tiene la función de producir las células de la sangre, tanto blancas, rojas como plaquetas).

En la leucemia los blastos (células inmaduras) que se están transformando en leucocitos polimorfonucleares (granulocitos) no maduran y son muy numerosos, por ello aparecen en la sangre. Las células cancerosas de la Leucemia Mieloide Crónica son portadoras de un Cromosoma que no es normal llamado Cromosoma Filadelfia. Este cromosoma persiste a pesar del tratamiento señaló la Dra. Alma Nieto Chávez, Hematóloga y Jefa del Banco de Sangre del Hospital Regional General Ignacio Zaragoza (HRGIZ).

La especialista agregó que la leucemia mieloide crónica progresa lentamente y por lo general se presenta en personas de edad media o avanzada, aunque también se puede presentar en niños. Señaló que en México, según reportes del INCAN, la incidencia de pacientes con esta enfermedad es del 13 por ciento.

Si bien existen diversas alternativas terapéuticas para su tratamiento, los medicamentos actualmente disponibles en el mercado han generado resistencia en la mayor parte de los pacientes, es decir, el medicamento deja de ser efectivo en sus dosis iniciales, por lo que se requiere incrementar la dosis, lo que no garantiza una acción terapéutica adecuada y calidad de vida para el paciente, pues aumentan los efectos secundarios indeseables.

“Para los pacientes que tienen esta enfermedad existe una nueva alternativa de vida, el surgimiento de una molécula (Dasatinib) que permite tratar a aquellos pacientes que han mostrado resistencia o intolerancia a los tratamientos, con lo cual se mejora la calidad y las expectativas de vida del paciente”, añadió la doctora Nieto.

Y concluyó “los pacientes no deben olvidar que no deben detenerse y que no están solos, nuestra ventana es pequeña pero estamos abiertos a un mundo de posibilidades para mejorar la calidad de vida de todos los pacientes y sus familiares”.