Los resultados del estudio ADOPT (Estudio de Resultados en la Progresión de Diabetes -por sus siglas en inglés), demostraron que el tratamiento inicial con rosiglitazona redujo el riesgo de que la monoterapia falle en personas con Diabetes Mellitus Tipo 2 (DMT2) en un 32 % comparado con metformina y en un 63 % comparado con glibenclamida (las dos terapias antidiabéticas más comúnmente utilizadas), durante un periodo de cinco años.
Este estudio internacional que involucró a 4,360 personas con DMT2 recientemente diagnosticadas que no habían recibido tratamiento antidiabético, valoró la eficacia a largo plazo de estos medicamentos utilizados como monoterapia inicial en el control de glucosa en sangre, disminución de la resistencia a la insulina y protección de las células β, durante seis años desde abril de 2000 hasta junio de 2006.
Como resultado, la rosiglitazona demostró ser más efectiva que la metformina o glibenclamida en retrasar la progresión en el control de glucosa en sangre, medido por la glucosa plasmática en ayuno (FPG por sus siglas en ingles) y niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c).
Las razones por las que se pierde el control de la glucosa en sangre son el aumento en la resistencia a la insulina y la pérdida en la función de la célula ß.2 ADOPT demostró que la rosiglitazona mejoró significativamente la sensibilidad a la insulina y redujo el índice de pérdida de la función de la célula ß.
“Este estudio diseñado para retrasar la progresión de la diabetes revela que la rosiglitazona disminuye la resistencia a la insulina y protege las células ß a largo plazo. Esto permite al paciente alcanzar un nivel de glucosa en sangre adecuado, así como una mejoría sobre los principales efectos de la enfermedad”, comentó el Dr. Manuel Mirassou, médico internista del Hospital Español, durante la presentación de los resultados de ADOPT en México.
ADOPT proporciona una actualización importante de los descubrimientos del Estudio Prospectivo de Diabetes del Reino Unido (UKPDS por sus siglas en inglés) presentado en el año 1998, el cual incluyó sólo dos de los tres agentes orales evaluados en ADOPT –metformina y sulfonilurea.
“Con ADOPT, contamos ahora con una evidencia clara de que el uso inicial de rosiglitazona es más efectivo que las terapias estándar en DMT2 para mantener el nivel de glucosa en sangre. Este estudio se suma a una serie de evidencias clínicas publicadas recientemente que apoyan a rosiglitazona como el tratamiento de primera línea para la DMT2 demostrando los beneficios del control de la glucosa a largo plazo”, comentó la Dra. Graciela Alexanderson, miembro de la Federaciones Nacional e Internacional de Diabetes, así como de la Asociación Americana de Diabetes.
En ADOPT, el uso de rosiglitazona reportó ser bien tolerada entre las personas con DMT2 que recibieron seguimiento durante un periodo de hasta seis años en este estudio. La primera presentación de la información obtenida del estudio ADOPT se realizó durante el 19° Congreso Mundial sobre la Diabetes, de la Federación Internacional sobre la Diabetes (IDF por sus siglas en inglés), en Cape Town, Sudáfrica, y su publicación en línea en el New England Journal of Medicine (NEJM) el 4 de diciembre de 2006.
“La diabetes es un problema de Salud Pública que está alcanzando dimensiones considerables. Los estudiosos de la medicina, estan conscientes de ello y por lo tanto, estan en continua lucha a través de la investigación y el desarrollo de soluciones que contribuyan con la salud a nivel mundial. De ahí la importancia del diseño de estudios como ADOPT, considerado el estudio más grande jamás realizado y que estamos seguros que será un parteaguas en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2”, afirmó el Dr. Jorge Tanaka. Sobre Rosiglitazona La Rosiglitazona pertenece al grupo de medicamentos denominadas tiazolidinedionas (TZD) y constituye un tratamiento aprobado para la diabetes tipo 2 que mejora el control del glucosa en sangre, permitiendo a las personas alcanzar los niveles de glucosa en sangre recomendados.13 La adición de rosiglitazona a la metformina y/o sulfonilurea ha demostrado que ayuda a las personas con diabetes tipo 2 a alcanzar y mantener el objetivo del tratamiento y, los hallazgos del ADOPT apoyan el uso a largo plazo de la monoterapia con rosiglitazona .
Sobre la diabetes tipo 2
La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad crónica y progresiva habitualmente vinculada con muerte prematura que afecta aproximadamente a 230 millones de personas en todo el mundo, cerca de un 6 % de la población adulta a nivel mundial. El IDF estima que para el año 2025, más de 350 millones de personas a nivel mundial sufrirán de esta enfermedad.
La diabetes tipo 2 ocurre cuando el cuerpo no responde de manera apropiada o no produce suficiente insulina. 15 A través del tiempo, la progresión natural y crónica de la diabetes tipo 2 hace más difícil mantener el nivel de glucosa en sangre y, por lo tanto, más de un medicamento puede ser requerido para alcanzar los objetivos recomendados. 16,17 Mantener los niveles de glucosa en sangre es importante para prevenir las condiciones relacionadas con la diabetes, tales como retinopatía (que puede ocasionar ceguera), nefropatía (falla en el riñón), neuropatía (causa de amputaciones), enfermedades cardíacas, enfermedad vascular cerebral (embolia cerebral) y enfermedad vascular periférica. Estas complicaciones perjudican la calidad de vida de las personas e incrementa los costos de salud. La diabetes sin tratamiento puede llevar hasta la muerte. Se estima que cada diez segundos, una persona muere por causas relacionadas con esta enfermedad.