Registro de nueva vacuna contra el cáncer cérvico uterino

A nivel mundial, una mujer muere de cáncer cérvico uterino cada dos minutos. El cáncer cérvico uterino es la segunda causa de muerte por cáncer en las mujeres menores de 45 años de todo el mundo, después del cáncer de mama y en México es la primera causa de muerte.

Se produce cuando la infección ocasionada por el Virus del Papiloma Humano se vuelve persistente, lo que contribuye a la progresión a cáncer y se calcula que entre un 50 y 80 por ciento de las mujeres adquirirán alguna infección por Virus del Papiloma Humano a lo largo de sus vidas, con un mayor riesgo en la persistencia relacionado con la edad.

Ésta es la razón por la que es tan importante garantizar que las mujeres mayores de 26 años de edad estén protegidas contra los tipos oncogénicos del virus, con el fin de reducir el riesgo de que la infección progrese a cáncer cérvico uterino.

Hasta la fecha, se han identificado aproximadamente 100 tipos de Virus del Papiloma Humano y de estos, se considera que aproximadamente 15 tipos ocasionan cáncer cérvico uterino. Los tipos 16 y 18 son responsables de aproximadamente el 70 por ciento de los casos de cáncer cérvico uterino a nivel mundial.

GlaxoSmithKline anunció hoy que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó el Registro Sanitario y el uso médico en México de su nueva vacuna para la prevención del cáncer cérvico uterino, que ofrecerá el mayor rango de protección en edad y mayor cobertura de tipos oncogénicos (causantes de cáncer) a las mujeres mexicanas.

La vacuna está indicada para prevenir el cáncer cérvico uterino, así como las lesiones pre-cancerosas causadas por los tipos del Virus del Papiloma Humano oncogénicos 16 y 18. La indicación está basada en datos de estudios realizados en mujeres de 10 a 55 años de edad.

“La aprobación de COFEPRIS es una gran noticia para las mujeres de México. Es un avance muy significativo hacia el logro de nuestra misión: proveer a las mujeres de la mayor protección contra el cáncer cérvico uterino. Junto con los excelentes resultados de los estudios clínicos publicados recientemente, este acontecimiento es prueba del gran potencial de nuestra vacuna contra el cáncer cérvico uterino”, aseguró el Dr. Jorge Tanaka director médico de GlaxoSmithKline México.

“Las cifras de

mortalidad por cáncer cérvico uterino en México han sido en varios años más altas que las de cáncer de mama, lo cual indica la magnitud de este padecimiento y nos hace valorar la importancia de este avance médico” añadió.

Entre otros factores, la aprobación de la vacuna por parte de la autoridad sanitaria mexicana se basó en el análisis –presentado por GSK- de los resultados de estudios clínicos a casi 30 mil mujeres en múltiples países de Europa, Asia-Pacífico, Latinoamérica (incluyendo México), y Norteamérica, los cuales arrojaron datos que prueban la eficacia de la vacuna.

* La vacuna contra el cáncer cérvico uterino de GSK se comercializará con el nombre de Cervarix® y está formulada con un novedoso Sistema Adyuvante llamado AS04, diseñado para mejorar la respuesta inmune y aumentar la duración de la protección.
· Resultados de estudios clínicos Fase III del desarrollo de la vacuna, demostraron que ofrece 100 % de protección contra lesiones precancerosas de alto grado de malignidad (NIC 2 en adelante) causadas por los tipos 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano, que son los principales responsables de los casos de cáncer cérvico uterino.
. Además, se comprobó que la vacuna ofrece una protección adicional significativa contra lesiones precancerosas producidas por los tipos 31, 45 y 52 del Virus del Papiloma Humano 2.
· Los resultados de estudios clínicos indicaron que la vacuna incrementa significativamente los niveles de anticuerpos que son duraderos en mujeres de 10 a 55 años de edad 3.
. La vacuna demostró tener un buen perfil de seguridad en las mujeres.